近日,青岛海尔生物医疗冰冻血浆解冻箱获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册证编号为鲁械注准20252100577。这一成果,不仅是海尔生物医疗在医疗设备领域深耕的有力见证,也为冰冻血浆解冻箱产品的性能可靠性与专业性,增添了权威背书。
作为引领血液安全智控时代的智能融浆设备,海尔生物医疗冰冻血浆解冻箱凭借高效解冻、质量控制、模式多样、智慧物联等优势,在医院·输血科,用于临床用血前,输血科对冰冻血浆、冰冻冷沉淀凝血因子进行解冻;在血站·供血科,用于稀有血型发血前解冻,为保障血浆质量和安全、提高工作效率发挥着关键作用。
(资料图片)
接下来,让我具体给大家安利一下这款有医疗器械证书加持的融浆“利器”吧!
TA是全能双模“解冻专家”
// 高效解冻快人一步 //
在医疗场景中,冰冻血浆解冻是保障临床输血安全的关键环节。然而传统解冻方式耗时久,难以满足急救等场景对效率的需求。
海尔生物医疗创新研发的冰冻血浆解冻箱,通过采用上下水循环系统设计,搭配独特往复式摇摆结构,并标配PT100温度传感器,能精准控制水温在37±1℃,大大提高了融浆效率。
值得一提的是,冰冻血浆解冻箱支持水浴式(湿式)与隔水式(干式)双模式,可以自由选择解冻方式。
其中,水浴式解冻方式能满足大规模、常规化解冻需求,大幅提升批量工作效率。在满载36袋融浆,核心温度升至33℃情况下,仅需23分钟,速度高于竞品品牌产品。
而隔水式解冻方式,凭借独创专利设计,能完全隔绝血浆袋与水浴环境,从根源杜绝水体细菌污染血浆的可能。冰冻血浆解冻箱满载12袋融浆,核心温度升至33℃情况下,用时25分钟,比竞品品牌产品融浆速度更快。
TA 是三重防护“安全卫士”
// 保障血浆生物活性 //
冰冻血浆的解冻质量对患者的安全和治疗效果至关重要。冰冻血浆解冻箱通过三大安全模式守护,最大程度保护血浆的生活活性。
01
安全模式1:浮动终点
冰冻血浆解冻箱能标配模拟血浆袋,以其核心温度到达33℃作为解冻结束标准,确保血浆中各成分的生物学活性最大化。
02
安全模式2:水温质控
在开机时,冰冻血浆解冻箱会自动对解冻过程模拟血浆袋核心温度及上、下水箱的温度进行动态测试及分析,减少误差温度对解冻的影响,并能对数据进行自动保存,方便质量管理与溯源。
03
安全模式3:品管校正
冰冻血浆解冻箱通过定期对解冻过程模拟血浆袋核心温度变化的数据进行分析,来校正各种模式解冻的时间,进一步保障解冻质量。
TA是全能双模“解冻专家”
// 高效解冻快人一步 //
在医疗领域,不同场景与血液制品对解冻要求差异显著且标准严苛,比如,常规大量血浆解冻需兼顾效率与生物活性保留,特殊制品需精准适配条件,而急救场景要快速处理新增血袋以抢出救治时间。
而冰冻血浆解冻箱充分考虑到不同解冻需求,精心设计了多元化的解冻模式,以灵活应对各种情况。
常规解冻模式:
出厂预设最优解冻程序,一键调用,能最大化保留血浆生物活性。
手动解冻模式:
可自定义解冻温度和时间,且自动记忆最近一次使用程序,满足冰冻红细胞、PRP(富血小板血浆)等特殊血液制品的个性化解冻需求。
快速解冻模式:
水温先升至39℃,再稳定在37℃,确保满载时的解冻效率及质量。
急诊解冻模式:
在解冻过程中可紧急插入血袋进行解冻,无需中断正在进行的批次,每组完成后还会进行语音提示,为急救用血争取宝贵时间。
TA 是智慧物联“管家”
// 管理轻松又省心 //
随着物联网、5G等技术的发展,对血浆解冻流程如果还依赖人工记录温度、时间等,不仅耗时耗力,还容易出现数据错漏等问题。
冰冻血浆解冻箱通过搭载物联网技术,构建了高效的智慧管理体系:一方面支持三屏联动功能,温度曲线、解冻时长、操作人员记录等信息可实时共享,且支持一键查询与导出,大幅减少人工记录压力;另一方面提供扫描血袋码模式,能将血袋信息与解冻数据精准绑定,从源头实现解冻流程的信息化管控。
当然,通过标配物联模块,冰冻血浆解冻箱还能实现数据能自动上传,融浆信息一键追溯,方便质控核查与数据调阅,助力智慧医院建设,降低长期管理成本。
从获得医疗器械证书,到冰冻血浆解冻箱在解冻效率、安全、管理等多方面的卓越表现,海尔生物医疗以创新科技为支撑,全方位保障血液安全、提升工作效率,为医疗输血领域带来更优质、可靠的解决方案,也必将在守护生命健康的道路上持续前行。
海尔生物医疗成立于2005年,2019年在科创板上市,是海尔集团旗下大健康板块盈康一生在生命科学产业的重要战略布局。公司已形成生命科学、医疗创新两大业务板块,为用户提供智慧实验室、智慧合规制药、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等的数智场景综合解决方案。
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